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PRODUCT INFORMATION

(주)휴온스의 제품소식 입니다.

휴온스 제품의 최근소식을 더욱 빠르게 전해드리겠습니다.


제 목 "텔미사르탄/암로디핀(에스암로디핀 포함)복합제(경구)" 의약품 품목 허가사항 변경지시 등록일 2017.04.28
첨부파일 :   허가사항 변경지시 대상품목.xlsx (73.6K)
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림.hwp (90.0K)
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시.hwp (92.5K)
사용상의 주의사항 및 변경대비표.zip (104.9K)
1.테잘바이정40/10밀리그램
2.테잘바이정40/5밀리그램
3.테잘바이정80/5밀리그램

의 식약처 지시에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.
(의약품안전평가과-2403호 변경일 : 2017.05.26)

변경지시된 내용은 별첨과 같습니다.
감사합니다.

붙임 1.허가사항 변경지시 대상품목텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 복합제, 경구제_변경지시
2.의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[텔미사르탄암로디핀에스암로디핀 포함복합제경구]
3.의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시[텔미사르탄암로디핀에스암로디핀 포함 복합제경구제]
4.사용상의 주의사항 및 변경대비표텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 복합제, 경구제_변경지시

"세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제)" 의약품 품목 허가사항 변경지시
"로페라미드 제제" 의약품 품목 허가사항 변경지시