외부시설 제조시설

BMS

저희 휴온스는 선진 GMP 수준인 EU GMP, cGMP 를 충족 시키는 제조지원설비를 갖추고 있습니다.

이곳 기계실은 의약품 제조에 필요한 각 종 Utility를 생산, 공급하는 곳으로서 상수, 증기, 압축공기, 진공, 공조설비, 정재수, 증류수, 청정증기 등을 공급하고 있습니다.

휴온스의 주려 상품인 주사제 품목의 조제원료 및 세척용수 로 사용되는 정제수, 주사용수, 청정증기를 생산하는 수처리 실에서는 GMP 수중에 적합한 최고 품질의 용수를 생산하여 공급하고 있습니다.

일반 상수를 공급원으로 하여 각 종 순수 장치 및 필터 등을 통하여 시간당 12ton의 정제수를 생산하며 이는 작업장으로 공급되어 세척용수로 사용되고 있습니다.

이러한 정제수를 이용하여 주사용수 제조장치를 통해 시간당 4ton의 주사용수를 생산하며 주사용수는 각 조제실로 공급되어 주사제 조제 원료로 사용되고 있습니다.

또한 정제수를 이용하여 청정증기 제조장치를 통해 시간당 3ton의 청정증기를 생산합니다.

생산된 청정증기는 생산 장비 및 기구 멸균 시 사용되고 있습니다.

주사용수와 청정증기 제조장치는 세계 최고의 수준을 자랑 하는 이태리의 스틸마쓰사의 제품을 사용하고 있으며 의약품 제조에 있어서 필요한 청정압축공기를 생산, 공급하는 오일프리타입의 콤프레샤는 스웨덴의 아트라스 콥코제품을 사용하고 있습니다.

또한 의약품 제조소인 크린 룸에 청정공기를 공급하여 청정한 환경에서 우수 의역품을 생산하기 위한 공기조화 설비도 갖추고 있습니다.

공기조화 설비는 의약품 제조 시 중요한 온도, 습도, 차압등 을 적정한 상태로 유지 및 관리하기 위한 설비로 첨단제어 시스템 을 통하여 자동으로 온도, 습도 유지 및 차압 Particle을 관리가 되고 있습니다. 공기조화기는 각 종 열원을 공급받아 내부에 설치된 송풍기를 통하여 고효율의 필터를 거쳐 청정공기를 생산하여 의약품 제조소에 공급하는시스템으로 의약품 제조시 환경에 의한 오염을 방지하기 위한 설비입니다.

공조 시스템에서 공급되는 청정공기는 작업장 천장에 설치된 최종 HEPA 필터를 통과하여 작업장으로 공급하고 있습니다.

이와 같이 젛은 품질의 의약품 생산에 필요한 제조지원설비 를 갖추고 잇습니다.

BMS

BMS 시스템은 설비의 제어 및 모니터링을 통하여 GMP 작업장의 온/습도, 차압 및 설비 이상시 경보 등을 실시간으로 감시하는 최첨단 자동제어 시스템입니다.