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"아황산류 함유 의약품" 의약품 허가사항 변경지시 알림

작성자 : 운영자
작성일 : 2022-01-04 14:28:38
조회수 : 126
아황산류 함유 의약품에 대한 사용상의 주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7844, 변경 일자 : 2022.3.31.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
1) 디코론주사액(디클로페낙나트륨)(수출명:DOLORANINJ.OSTORANINJ.DICLOFENACSODIUMINJ.BOPADICLOFENACOINY.,AMPONACINJECTION)
2) 노르에피린주사(노르에피네프린타르타르산염수화물)
3) 휴온스도부타민염산염주사(수출명:부타인주사,DOBUTONINJ.,DOBIERINJ.,BrittracInj.)
4) 휴온스네틸마이신황산염주사
5) 휴온스리도카인염산염수화물-에피네프린주(1:80,000)(수출명:메디카인주(1:80,000),MEDICAINEINJ.2%(1:80,000),LIDOCAINEHC1·EPINEPHRINEINJ.(1:80,000),DENTACAINE,doton(1:80,000),HUCAINEinj.]
6) 가스탁액(시메티콘)
7) 휴온스리도카인·에피네프린주(1:200,000)
8) 휴온스네틸마이신황산염주사100밀리그램
9) 휴온스리도카인염산염수화물-에피네프린주(1:100,000)[수출명:메디카인주(1:100,000),MEDICAINEINJ.2%(1:100,000),I.M2%,KWANGMYUNGLidocaineHCI·EpinephrineInj.(1:100,000),doton(1:100,000)]
10) 클로바민주
11) 휴온스도파민주사액(도파민염산염)[수출명:DOPACEFINJ.]
12) 테라푸솔주
13) 휴온스토브라마이신주사80mg

첨부
1. 의약품 허가사항 변경명령 알림[아황산류 함유 의약품]
2. 변경대비표_아황산류 함유 의약품
3. 변경지시안_아황산류 함유 의약품 13개 품목








번호 제목 작성자 작성일
515 "리나글립틴 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2022-01-14
514 "아황산류 함유 의약품" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2022-01-04
513 "플루오로퀴놀론 계열 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2022-01-04
512 "트라마돌 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2022-01-04
511 "암로디핀베실산염-올메사르탄메독소밀 복합제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2021-12-17
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