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"플루오로퀴놀론계 성분제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림

작성자 : 운영자
작성일 : 2020-04-23 09:20:21
조회수 : 224
플루오로퀴놀론계 성분제제의

효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-2411, 변경 일자 : 2020.5.21.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
1. 후록신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)
2. 오베나신정200mg(오플록사신)(수출용)
3. 휴온스노르플록사신정400mg(수출명 : UNINOX Tab., NORBEK Tablet.)(수출용)
4. 오베나신정400밀리그램(오플록사신-수출용)
5. 레보바이정(레보플록사신수화물)
6. 프록사신바이정(시프로플록사신염산염수화물)
7. 레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물)
8. 레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물)

첨부
1. [공문]의약품품목허가사항변경지시(플루오로퀴놀론계 성분제제)
2. 변경지시(안) 및 변경대비표_플루오로퀴놀론계 성분제제
3. 플루오로퀴놀론계 성분별 통일조정 대상 품목








번호 제목 작성자 작성일
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