<분류번호 219>           [허가사항 변경지시(정보처리) (의약품관리과-5669, 2008.5 27)]

펜톡시필린 단일제 (주사제)

(Pentoxifylline)

사용상의 주의사항

1. 경고(앰플주사제의 경우)

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 메틸크산틴(Methylxanthine)계 약물에 과민반응을 나타내는 환자

2) 급성 심근경색 환자

3) 대량 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)

4) 광범위한 망막 출혈 환자(출혈 증가의 위험이 있는 환자)

5) 케토롤락을 투여받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 심부정맥 환자

2) 저혈압 환자

3) 신기능장애 환자(Creatinine clearance가 30ml/min 이하)

4) 중증의 간기능장애 환자

5) 항응고제 치료 또는 응고장애 등에 의해 출혈 경향이 증가된 환자

6) 혈압의 저하로 특별히 위험할 수 있는 환자(예 : 중증의 관상동맥질환 또는 뇌혈관의 협착      증)

4. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 소양감, 피부붉어짐, 두드러기 등이 그리고 개개에 따라 혈관신경성 부종, 기관지 경련, 심지어 쇽과 같은 중증의 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타날 수 있다. 아나필락시성/아나필락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다.

2) 순환기계 : 빈맥, 드물게 협심증, 협심통, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승이, 개인에 따라 간장내 담즙울체, transaminase 상승이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 특히 출혈 경향이 증가한 환자에서는 드물게 출혈(피부 및 점막, 위장관에서)이 나타날 수 있으며, 개인에 따라서는 혈소판감소가 나타날 수도 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 정신신경계 : 떄로는 어지러움, 두통, 불안, 수면장애가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 무균성수막염이 일어날 수 있다.

7) 특히 펜톡시필린을 고용량으로 또는 주입속도를 높여서 투여했을 때, 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 발열, 위압과 같은 위장관 불쾌감, 팽만감, 구역, 구토, 설사 등이 빈번하게 일어나며 때때로 부정맥(예 : 빈맥)이 일어날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 저혈압 환자나 순환계가 불안정한 환자에게 혈관내 주사를 할 때는 일시적으로 혈압이 떨어져 실신이나 협심증을 유발할 수 있으므로 이러한 환자에는 처음에는 저용량 투여하고 점차적으로 증량한다.

2) 심부전에는 강심배당체를 적절히 보충해주며 진전된 동맥경화증에는 이 약을 주사하지 않는다.

6. 상호작용

1) 항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈, 프로트롬빈시간의 연장이 보고되었다.

2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다.

3) 이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.

4) 펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수 있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다.

5) 펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대해서는 충분한 경험이 없으므로 임산부에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대해 사용한 경험은 없다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.