[분류번호: 117 정신신경용제]	[허가사항변경(통일조정), 의약품안전정책과-5048, 2008.8.06]
벤라팍신염산염 단일제 (서방제제) Venlafaxine HCl

용법․용량

1. 추천되는 초기용량은 1일 1회 75mg 투여이다. 환자에 따라 1일 75mg을 투여하기 전에 약물에 대한 적응을 위해 약물투여 시작후 4-7일 동안 1일 37.5mg 투여할 수 있다. 2주 투여 후 임상적 개선이 좀 더 요구될 경우에는 1일 150mg으로 증량할 수 있다. 필요한 경우, 1일 225mg까지 증량할 수 있다. 용량 증가 시 1일 75mg 이하로 증량하며, 이 약 또는 이 약의 주요 대사물의 혈중농도가 일정하게 유지되기 까지는 약 4일이 소요되므로 용량 증가 시 적어도 4일 이상의 간격을 두어야 한다.

2. 이 약은 음식물과 함께 1일 1회 복용하며, 가능하면 아침이나 저녁 일정한 시간에  복용하도록 한다. 이 약은 물과 함께 복용하되 캡슐을 나누거나, 분쇄하거나, 씹거나, 물에 녹여 복용하지 않도록 한다.

3. 현재 벤라팍신 성분의 일반 정제를 복용하고 있는 우울증 환자는 이 약으로 변경하여 복용할 수 있다. 예를 들어 벤라팍신 성분의 일반 정제 37.5mg을 1일 2회 복용하던 환자의 경우, 이 약 75mg을 1일 1회 복용하면 된다. 변경 시 개별적인 용량 조절이 필요할 수 있다.

4. 간장해 환자

간경변 환자는 벤라팍신과 O-데스메칠벤라팍신(ODV)의 청소율이 감소하고, 반감기가 지연되므로, 중등도의 간장해 환자의 경우 용량을 50% 감소시켜야 한다. 간경변 환자의 경우 약물의 청소율에 개인차가 많으므로 환자에 따른 용량조절이 필요하다.

5. 신장해 환자

신장해 환자(GFR=10-70ㅢ/min)에게서 정상인에 비하여 이 약의 청소율이 감소하고, 벤라팍신 및 ODV의 반감기가 증가한다. 따라서 1일 총 투여량의 25-50% 감소가 필요하다. 혈액투석중인 환자에게 투여 시 총 1일 투여량의 50%를 감소시켜야 하며 혈액투석이 완전히 끝난 후에 투여해야 한다. 신장해 환자의 경우 약물의 청소율에 개인차가 많으므로 환자에 따른 용량조절이 필요하다.

6. 유지/연속/장기투여

의사는 각각의 환자에 있어서 이 약의 장기치료의 유효성에 대하여 정기적으로 평가하여야 한다. 우울증 또는 범불안장애 환자에 대하여 얼마나 오랫동안 이 약을 투여하여야 하는지에 대한 임상시험의 근거는 없으나, 급성 우울증의 경우, 수개월 또는 그 이상의 지속적인 약물요법이 필요하다는 것에 대체로 동의한다.

7. 이 약의 치료 중단시

이 약을 1주일 이상 투여한 후 중단한 경우에는 금단 증상을 최소화하기 위해 수일에 걸쳐 용량을 감량하도록 하낟. 이 약을 6주 이상 투여받은 환자는 적어도 2주일에 걸쳐서 용량을 점차적으로 감량하여야 한다. 이 약의 금단증상에 대해 전체적인 평가가 이루어지지는 않았지만, 감량기간 동안과 투여 중단 후 후향조사에서 3% 이상 환자들에게서 발생하였으며, 위약군에 비해 2배 이상 발생한 부작용으로는 경조증, 불안, 흥분, 신경과민, 혼란, 불면증 또는 수면장애, 피료, 졸음, 감각이상, 현기증, 현훈, 두통, 발한, 구갈, 식욕부진, 설사, 오심, 구토 등의 증상이 보고되었다. 이러한 금단증상은 경미한 것으로 치료없이 회복되었다. 이 약의 임상시험 결과 1주일 간격으로 1일 75mg 감량하는 것이 가능했다. 감량에 필요한 기간은 투여용량, 치료기간, 그리고 환자에 따라 달라질 수 있다.