[분류번호: 232 소화성궤양용제][허가사항변경(통일조정), 의약품안전정책-6355,2008.10.15]

라니티딘염산염 단일제(라니티딘으로서 150mg, 300mg)

Ranitidine Hydrochloride

용법․용량

· 성인 : 라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 경구투여한다.

1) 위․십이지장궤양 : 1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나 1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위․십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용법.용량은 같다. 보통은 4주이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지 요법으로 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다.

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2) 역류성식도염 : 8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg 1일 1회, 취침전에 투여한다. 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 300mg 1일 4회로 증량할 수 있다.

3) 졸링거-엘리슨증후군 : 초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증 질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 6g까지 투여할 수 있다.

4) 소화성궤양, 급성스트레스궤양 및 급성위점막병변에 의한 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾸어 1회 150mg 1일 2회 투여한다.

5) 마취 전 투약(멘델슨증후군 예방)

: 마취유도 2시간 전에 150mg을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 150mg을 투여하면 더욱 좋다.

․소아 : 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8-18세의 경우 1회 150mg(체중kg당 2mg) 1일 2회까지 투여할 수 있다.

․신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 50ml/min이하인 심한 신장애 환자의 경우, 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다. 이는 환자의 상태에 따라 투여간격을 12시간 또는 그 이상으로 늘릴 수 있다. 혈액투석은 약물의 혈중농도를 감소시키므로, 혈액투석 직후 투약계획을 재조정한다.

․연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.