사용상 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신이라고 생각되는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의 할 것.

1) 혈압이 높은 사람 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람

3) 부종이 있는 사람

4) 지금까지 약으로 인하여 발진, 발적, 가려움 등을 일으키는 사람

5) 의사의 치료를 필요로 하는 사람

6) 설사, 연변이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지 할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대량 감초로서 1g이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지할 것.

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5) 이 약의 복용에 의하여 발진, 발적, 가려움 등의 증상을 나타낼 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와  상의할 것.

6) 1개월간 복용시 증상의 개선이 보이지 않을 때에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

7) 장기간 복용하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

8) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등) (유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다)

4. 기타 이 약을 복용시 다음 사항을 주의할 것.

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법․용량에 주의한다.

3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.

5) 정해진 용법·용량을 엄수할 것.

6) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도감독 하에 복용할 것.

5. 저장상의 주의사항.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사 일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.