<분류번호 122>	[허가사항 변경지시(정보처리) (의약품관리과-8185호, 2009. 8.19)]

카르바민산클로르페네신 단일제(경구)

(Chlorphenesin Carbamate)

사용상의 주의사항

(경구 : 정제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 유사화합물(메토카르바몰 등)에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애의 병력이 있는 환자

2) 신장애 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 발진, 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 드물게 두통, 두중감, 무력․권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 때때로 구역·구기, 위통, 위부불쾌감, 위정체감, 식욕부진, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 혈액 : 드물게 백혈구감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 독성표피괴사용해（Lyell증후군)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.

4. 일반적 주의

1) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기간 투여한 경우의 안전성이 확립되어있지 않으므로 장기간 투여시에는 임상검사(혈액검사, 요검사 및 간기능검사 등)를 하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 소아에 대한 투여

유․소아에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.