□ 사용상의 주의사항

4. 이상반응

1) ~ 2)  <생략>

※클로미프라민염산염 15mg 국내 시판 후 조사에서 보고된 이상반응

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 2536명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.55%(90/2536명, 총 94건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 0.32%(8/2536명, 8건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.04%(1/2536명, 1건)
드물게(0.1% 미만)	생식기능 장애(남성)	사정지연	사정지연
	피부와 부속기관 장애	피부염, 접촉성피부염, 진균피부염
때때로(0.1～5%미만)	생식기능 장애(남성)	전립선과형성

끝.