<아황산류 함유 의약품 허가사항 변경대비표>

□“피로아황산나트륨”함유 의약품

대상성분	반영여부	기 허가사항	허가사항 변경(안)
피로 아황산 나트륨	미반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (신설) ※ 일반의약품의 경우 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것’ (신설)	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (맨 하단 번호) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
	부분 반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (해당번호)이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (해당번호)이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

□ “아황산나트륨”함유 의약품

대상성분	반영여부	기 허가사항	허가사항 변경(안)
아황산 나트륨	미반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (신설) ※ 일반의약품의 경우 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것’ (신설)	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (맨 하단 번호) 이 약은 아황산나트륨*이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. * 아황산류 성분 2개 함유하는 경우 해당 성분 모두 기재 필요
	부분 반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (해당번호)이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (해당번호)이 약에는 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. * 아황산류 성분 2개 함유하는 경우 해당 성분 모두 기재 필요

□ “피로아황산칼륨”함유 의약품

대상성분	반영여부	기 허가사항	허가사항 변경(안)
피로 아황산 칼륨	미반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (신설) ※ 일반의약품의 경우 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것’ (신설)	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (맨 하단 번호) 이 약은 피로아황산칼륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
	부분 반영	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <기허가사항과 동일> (해당번호)이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.	2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 <죄동> (해당번호)이 약에는 피로아황산칼륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.