사용상의 주의사항

케타민염산염 단일제 허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경명령(안)
일반적 주의	1) ~ 13) (생략) <신설>	1) ~ 13) (기허가 사항과 동일) 14) 주로 담즙정체성 패턴으로 나타나는 간담도 기능 장애는 케타민 반복 사용(예, 오남용 또는 의학적인 검토를 받은 미허가 적응증에 대한 사용)과 연관되었다. 약물 반복사용을 활용하는 치료 계획의 한 부분으로 케타민을 투여받는 환자의 경우, 알칼리인산분해효소, 감마글루타밀전이효소를 포함한 간기능 검사를 통해서 기저치를 측정해야 한다. 치료기간 동안 주기적인 간격으로 케타민을 반복 투여받는 환자를 관찰해야 한다.