사용상의 주의사항

‘이상반응’ 항

순환기계 : 심계항진, 심근허혈, 스트레스 심근병증. 때때로 흉내 동통, 빈맥, 부정맥, 심계항진, 안면홍조, 창백, 혈압이상상승, 협심증, 중대한 이상반응으로 심정지, 심실세동<추가>, 급격한 혈압상승 및 중증 고혈압에서 야기된 뇌출혈, 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 초기 이상 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

<신설>손 또는 발에 에피네프린을 실수로 투여하였을 경우 말초허혈증이 발생할 수 있다.

<신설>대퇴에 에피네프린 주사 후, 괴사성 근막염 및 클로스트리듐에 의한 근괴사(가스 괴저)와 같은 중증 피부 및 연조직 감염 사례가 드문 빈도로 보고되었다.

‘상호작용’ 항

MAO 저해제, 카테콜-O-메탈전이 효소억제제(COMT-inhibitors), 삼환계 항우울약, 분만촉진제, 독사푸람, 클로니딘<삭제>과<추가>,  레보티록신나트륨, 특정 항히스타민제(디펜히드라민, 클로르페니라민, 트리펠렌아민)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.

<삭제>디기탈리스와 병용투여시 이소성 부정맥이 나타날 수 있으므로 주의한다.

<삭제>퀴니딘, 디곡신과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있으므로 주의한다.

<신설>강심배당체(디기탈리스, 퀴니딘 등), 이뇨제, 항부정맥제(디곡신 등) 복용 중 에피네프린 병용투여시 심장 부정맥(이소성 부정맥, 심실세동 등) 발생 여부에 대해 주의한다.

허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경명령(안)
이상반응	1) 순환기계 : 심계항진, 심근허혈, 스트레스 심근병증. 때때로 흉내 동통, 빈맥, 부정맥, 심계항진, 안면홍조, 창백, 혈압이상상승, 협심증, 중대한 이상반응으로 심정지, 심실세동 <추가>및 중증 고혈압에서 야기된 뇌출혈, 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 초기 이상 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) ~ 6) (생략) <신설> <신설> 7) 9) (생략)	1) 순환기계 : 심계항진, 심근허혈, 스트레스 심근병증. 때때로 흉내 동통, 빈맥, 부정맥, 심계항진, 안면홍조, 창백, 혈압이상상승, 협심증, 중대한 이상반응으로 심정지, 심실세동, 급격한 혈압상승 및 중증 고혈압에서 야기된 뇌출혈, 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 초기 이상 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) ~ 6) (기허가 사항과 동일) 7) 손 또는 발에 에피네프린을 실수로 투여하였을 경우 말초허혈증이 발생할 수 있다. 8) 대퇴에 에피네프린 주사 후, 괴사성 근막염 및 클로스트리듐에 의한 근괴사(가스 괴저)와 같은 중증 피부 및 연조직 감염 사례가 드문 빈도로 보고되었다. 9) (기허가 사항과 동일)
상호작용	1) ~ 3) (생략) 4) MAO 저해제, 카테콜-O-메탈전이 효소억제제(COMT-inhibitors), 삼환계 항우울약, 분만촉진제, 독사푸람, 클로니딘과<추가>병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상상승이 나타날 수 있으므로 주의한다. 5) <추가><삭제>디기탈리스와 병용투여시 이소성 부정맥이 나타날 수 있으므로 주의한다. <삭제>6) 퀴니딘, 디곡신과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있으므로 주의한다. 7) 6) ~ 13) 12)(생략)	1) ~ 3) (기허가 사항과 동일) 4) MAO 저해제, 카테콜-O-메탈전이 효소억제제(COMT-inhibitors), 삼환계 항우울약, 분만촉진제, 독사푸람, 클로니딘, 레보티록신나트륨, 특정 항히스타민제(디펜히드라민, 클로르페니라민, 트리펠렌아민)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상상승이 나타날 수 있으므로 주의한다. 5) 강심배당체(디기탈리스, 퀴니딘 등), 이뇨제, 항부정맥제(디곡신 등) 복용 중 에피네프린 병용투여시 심장 부정맥(이소성 부정맥, 심실세동 등) 발생 여부에 대해 주의한다. 6) ~ 12) (기허가 사항과 동일)