베타메타손 단일제(주사제) 허가사항 변경대비표

사용상의 주의사항

항목	기 허가사항	변경명령(안)
5. 일반적 주의	1)~11) (생략) <신설>	1)~11) (기 허가사항과 동일) 12) 치명적일 수 있는 크롬 친화 세포종 발작이 전신 코르티코스테로이드의 투여 후 보고되었다. 크롬 친화 세포종 발작이 의심되거나 확인된 환자는 코르티코스테로이드에 대한 적절한 위해성/유익성을 평가한 후에만 투여해야 한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여	1) (생략) <신설> 2) (생략)	1) (기 허가사항과 동일) 2) 연구에서 후기 조산 위험이 있는 여성에게 산전에 베타메타손의 단기 치료 이후 신생아 저혈당증의 위험 증가가 나타났다. 3) (기 허가사항과 동일)