메살라민 단일제 허가사항 변경대비표

사용상의 주의사항

항목	기 허가사항	변경명령(안)
3. 이상반응	1) (생략) 2) 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 및 섬유성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함) <추가> 3)~9) (생략) <신설>	1) (기 허가사항과 동일) 2) 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 및 섬유성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함), 흉막염 3)~9) (기 허가사항과 동일) 10) 피부 및 피하조직계 : 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)