사용상의 주의사항

< 주사제 >

‘금기’ 항

<신설> 이 약을 경막 내 및 경막 외 투여 해서는 안된다.

‘일반적 주의’ 항

<신설> 경막 내 또는 경막 외 경로를 통한 이 약의 잘못된 투여로 발작을 포함한 심각한 위험이 보고되었다.

‘상호작용’ 항

<신설> 호르몬 피임제를 병용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 한다.

< 경구제 >

‘상호작용’ 항

<신설> 호르몬 피임제를 병용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 한다.

< 트라넥삼산 주사제 허가사항 변경대비표 >

항목	기허가 사항	변경(안)
금기	1) ~ 3) (생략) <신설>	1) ~ 3) (생략) 4) 이 약을 경막 내 및 경막 외 투여해서는 안된다.
일반적 주의	<추가>트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다. <신설>	1) 트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다. 2) 경막 내 또는 경막 외 경로를 통한 이 약의 잘못된 투여로 발작을 포함한 심각한 위험이 보고되었다.
상호 작용	1) ~ 4) (생략) <신설>	1) ~ 4) (생략) 5) 호르몬 피임제를 병용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 한다.

< 트라넥삼산 경구제 허가사항 변경대비표 >

항목	기허가 사항	변경(안)
상호 작용	1) ~ 4) (생략) <신설>	1) ~ 4) (생략) 5) 호르몬 피임제를 병용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 한다.