사용상의 주의사항

‘이상반응’ 항

<추가> 급성 전신 피진성 농포증

록소프로펜 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	1) ~ 11) (생략) 12) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)<추가>이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. (생략)	1) ~ 11) (기허가 사항과 동일) 12) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. (기허가 사항과 동일)