덱사메타손 성분 제제 허가사항 변경(안)

‘3. 부작용’ 항

1) ~6) <생략>

7) 체액ㆍ전해질 : 부종, 고혈압, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증, 나트륨저류, 체액저류, 종양용해증후군 등이 나타날 수 있다.

8) ~12) <생략>

‘4. 일반적 주의’ 항

1) ~11) <생략>

12) 림프계 종양이 있는 환자에게 이 약을 투여하였을 때 종양용해증후군이 보고되었다. 이 약을 투여 후에 급격한 전해질 이상이나 급성 신장 장애 등이 확인된 경우에는 종양용해증후군 가능성을 고려해 적절하게 처치(생리식염액, 고뇨산혈증 치료제 등의 투여, 투석 등)해야 한다.

덱사메타손 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 부작용	1) ~6) <생략> 7) 체액ㆍ전해질 : 부종, 고혈압, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증, 나트륨저류, 체액저류, <신설> 등이 나타날 수 있다. 8) ~12) <생략>	1) ~6) <생략> 7) 체액ㆍ전해질 : 부종, 고혈압, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증, 나트륨저류, 체액저류, 종양용해증후군 등이 나타날 수 있다. 8) ~12) <생략>
4. 일반적 주의	1) ~11) <생략> 12) <신설>	1) ~11) <생략> 12) 림프계 종양이 있는 환자에게 이 약을 투여하였을 때 종양용해증후군이 보고되었다. 이 약을 투여 후에 급격한 전해질 이상이나 급성 신장 장애 등이 확인된 경우에는 종양용해증후군 가능성을 고려해 적절하게 처치(생리식염액, 고뇨산혈증 치료제 등의 투여, 투석 등)해야 한다.