도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경(안)

<단일제>

3. 이상반응

<중략>

2) 다음의 이상반응이 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다.

(1) <생략>

(2) 순환기계: 빈맥, 고혈압

도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 이상 반응	<중략> 2) 다음의 이상반응이 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다. (1) <생략> <신설> <이하생략>	<좌동> 2) 다음의 이상반응이 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다. (1) <생략> (2) 순환기계: 빈맥, 고혈압 <이하생략>

도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경(안)

<복합제, 점안용액제>

4. 이상반응

1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다.

<도르졸라미드염산염 점안제>

- 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상

- 순환기계: 빈맥, 고혈압

도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경대비표

항 목	기 허가사항	허가사항 변경(안)
4. 이상 반응	1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다. <도르졸라미드염산염 점안제> - 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상 <신설> <이하생략>	1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다. <도르졸라미드염산염 점안제> - 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상 - 순환기계: 빈맥, 고혈압 <이하생략>

도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경(안)

<복합제, 현탁점안제>

4. 이상반응

1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다.

<도르졸라미드염산염 점안제>

(1) 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상

(2) 순환기계: 빈맥, 고혈압

도르졸라미드 성분 제제 허가사항 변경대비표

항 목	기 허가사항	허가사항 변경(안)
4. 이상 반응	1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다. <도르졸라미드염산염 점안제> (1) 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상 <신설> <이하생략>	1) <중략> 이 약의 구성성분 중 한가지 성분과 관련하여 나타난 이상반응 및 이 약 투여 시 나타날 수 있는 이상반응은 아래와 같다. <도르졸라미드염산염 점안제> (1) 알레르기 및 과민반응: 안검반응을 포함한 국소 반응 및 전신성 알레르기 반응의 증상 (2) 순환기계: 빈맥, 고혈압 <이하생략>