이트라코나졸 성분 제제 허가사항 변경(안)

‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항

1) ~ 2) <생략>

3) <생략> 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’ 항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기인 일부 약물은 다음과 같다.

<중략>

항응고 및 항혈전제: 티카그렐러, 다비가트란

항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린, 이사부코나조늄

<중략>

4) <생략>

‘6. 상호작용’ 항

<중략>

약물분류	성분명 예시	임상적 의견
<생략>
항응고 및 항혈전제	다비가트란	이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
<생략>
항기생충, 항진균 및 항원충제	이사부코나조늄	이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
<생략>

이트라코나졸 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목

기허가 사항

변경(안)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) ~ 2) <생략>

3) <생략> 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’ 항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기인 일부 약물은 다음과 같다.

<중략>

항응고 및 항혈전제: 티카그렐러 <신설>

항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린 <신설>

<중략>

4) <생략>

1) ~ 2) <생략>

3) <생략> 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’ 항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기인 일부 약물은 다음과 같다.

<중략>

항응고 및 항혈전제: 티카그렐러, 다비가트란

항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린, 이사부코나조늄

<중략>

4) <생략>

6. 상호작용

<중략>

약물분류	성분명 예시	임상적 의견
<생략>
항응고 및 항혈전제	다비가트란	주의하여 사용. 다비가트란 관련 약물이상반응을 모니터링하고, 다비가트란의 용량 감량이 필요할 수 있음.
<생략>
항기생충, 항진균 및 항원충제	<신설>	<신설>
<생략>

<중략>

약물분류	성분명 예시	임상적 의견
<생략>
항응고 및 항혈전제	다비가트란	이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기
<생략>
항기생충, 항진균 및 항원충제	이사부코나조늄	이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기
<생략>