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제품 소식
"암로디핀 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림
2025-11-19 08:34:23 휴온스 조회수 562

'암로디핀 함유 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7888, 2025.11.12. / 변경 반영일자 :  2026.02.12)



변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.



- 아 래 -


[대상품목]

- 발사렉스정10/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 발사렉스정5/80밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 발사렉스정5/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 올메듀오정5/40밀리그램

- 올메듀오정5/20밀리그램

- 올메듀오정10/40밀리그램

- 베실살탄정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)

- 베실살탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)

- 베실살탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)



[첨부]

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(암로디핀 함유 제제)

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_암로디핀