'안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7896, 2025.11.12. / 변경 반영일자 :  2026.02.12)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 로카탄정

- 칸데플러스정

- 올메자이드정20/12.5mg(올메사르탄메독소밀, 히드로클로로티아지드)

- 발사렉스정10/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 발사렉스정5/80밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 로카탄정100mg(로사르탄칼륨)

- 발사렉스정5/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 로카탄플러스정

- 로카탄플러스프로정

- 로카탄플러스에프정

- 올메듀오정5/40밀리그램

- 올메듀오정5/20밀리그램

- 올메듀오정10/40밀리그램

- 베실살탄정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)

- 베실살탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)

- 베실살탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)

- 테잘바이정80/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀)

- 테잘바이정40/10밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀)

- 테잘바이정40/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀)

- 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)

- 베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)

[첨부]

- [첨부1] 의약품 허가사항 변경명령 알림(안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제)

- [첨부2] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표