'엠파글리플로진 함유 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-9084, 2025.12.23. / 변경 반영일자 : 2026.3.23.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)

- 휴디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)

- 휴리엠정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

- 휴리엠정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

- 휴디앙듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

[첨부] 

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(엠파글리플로진 함유 제제)

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(엠파글리플로진)

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표