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(주)휴온스의 제품소식 입니다
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"플루오로퀴놀론 계열 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림

작성자 : 운영자
작성일 : 2022-01-04 14:20:19
조회수 : 1,718
플루오로퀴놀론 계열 제제에 대한 사용상의 주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7671, 변경 일자 : 2022.3.27.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 오베나신정400밀리그램(오플록사신)(수출용)
- 오베나신정200mg(오플록사신)(수출용)
- 레보바이정(레보플록사신수화물)
- 레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물)
- 레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물)
- 휴온스노르플록사신정400mg(수출명 : UNINOX Tab., NORBEK Tablet.)(수출용)

첨부
1. 의약품 허가사항 변경명령 알림[플루오로퀴놀론 계열 제제]
2. 변경대비표_플루오로퀴놀론 계열 제제
3. 변경지시안_플루오로퀴놀론 계열 제제 6개 품목








번호 제목 작성자 작성일
568 "폴리에틸렌글리콜 등 6개 성분 복합제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-05-11
567 "리나글립틴 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-05-11
566 "돼지뇌펩티드 단일제(주사제)" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-05-04
565 "리바스티그민 단일제(캡슐제, 경피흡수제)" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-05-04
564 "메트포르민염산염 단일제(필름코팅정, 서방정)" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-04-21
563 "로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제(함량 50-12.5, 100-12.5, 100-25 mg, 필름코팅정)" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-03-27
562 "염화칼륨 주사제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-03-14
561 "다파글리플로진 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-03-14
560 "라베프라졸 함유 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-03-06
559 "프로톤펌프억제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림 운영자 2023-02-14
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