오메가-3-산에틸에스테르90 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8265호, 2024.12.6. / 변경 반영일자 : 2025.3.6.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴토메가연질캡슐5/1000밀리그램(아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)

[첨부]

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(오메가-3-산에틸에스테르90 성분 제제)

2. 오메가-3-산에틸에스테르90 성분 제제_변경명령 변경대비표

3. 변경명령(안)_사용상의주의사항_휴토메가연질캡슐5/1000mg