덱시부프로펜 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.
(의약품안전평가과-8515호, 2024.12.18. / 변경 반영일자 : 2025.3.18.)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
[대상품목]
- 휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜)
[첨부]
- [공문] 의약품 허가사항 변경명령(덱시부프로펜 성분 제제)
- 덱시부프로펜_변경명령 변경대비표
- 변경명령(안)_휴덱시연질캡슐_사용상의주의사항