프레가발린 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8509호, 2024.12.18. / 변경 반영일자 : 2025.3.18.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

 - 프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)

- 프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)

[첨부]

 - [공문] 의약품 허가사항 변경명령(프레가발린 성분 제제)

 - 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_프레가발린

 - 변경명령(안)_프레가캡슐75밀리그램_사용상의주의사항

- 변경명령(안)_프레가캡슐150밀리그램_사용상의주의사항