(의약품허가총괄과-2395호, 2025.04.15. / 변경 반영일자 : 2025.07.15.)



변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴리엠정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

- 휴리엠정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

[첨부]

- 엠파글리플로진-리나글립틴 복합제(함량 25-5, 10-5mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

- 엠파글리플로진-리나글립틴 복합제(함량 25-5, 10-5mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항)

- 엠파글리플로진-리나글립틴 복합제(함량 25-5, 10-5mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표