'미다졸람 성분 제제'에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3403호, 2025.05.14. / 변경 반영일자 :  2025.08.14)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 미졸람주1mg/ml(미다졸람)

- 휴온스미다졸람주1mg/ml(수출용)

[첨부]

- [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(미다졸람 성분 제제)

- 미졸람주1mg/ml(미다졸람)_사용상의주의사항

- 휴온스미다졸람주1mg/ml(수출용)_사용상의주의사항

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표