'SGLT2 억제제 계열 제제'에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3787호, 2025.05.29. / 변경 반영일자 :  2025.08.29.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

<엠파글리플로진 함유 제제>

- 휴디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)

- 휴디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)

- 휴리엠정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

- 휴리엠정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)

<다파글리플로진 함유 제제>

- 휴시가듀오서방정10/500밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)

- 휴시가듀오서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)

- 휴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

- 휴시글로엠서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민)

- 휴시글로엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민)

- 휴시글로정(다파글리플로진, 시타글립틴)

- 휴온스다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

- 휴온스다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

[첨부]

- [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(SGLT2 억제제 계열 제제)

- SGLT2 억제제 계열 제제_허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표